俏诺最近了解到近期刮起的械字号护肤品可以说铺天盖地，各种说法充斥着整个护肤品圈子。说械字号的护肤品才是真的医美产品才真正的有效果等等。说到械字号的护肤品那么就要从药妆开始说起。
　　前几年流行的药妆大家应该有耳闻，可是在前不久食药监要求下架所有药妆产品，因为在中国根本不存在药妆字号产品。
　　市场上做药妆的品牌基本都是包装加宣传做药妆产品，如今连宣传食药监也不允许了。可药妆已经在市场的形象就是有效果跟医疗挂钩。有这样的市场在就有人会去做。于是很多人纷纷向械字号挂钩。

什么是械字号面膜？
　　械字号面膜，其实在我国并没有严格的定义，通常我们说的械字号面膜指的是一种「医用敷料」，也就是说，械字号面膜其实算作「医疗器械」的一种。械字号面膜也叫医用敷料，通常是医院或医疗美容机构开给皮肤科患者或者是医院搭配仪器以及手术后人群使用的护理产品。

 

　　上海俏诺表示一些“械字号面膜”属于一级产品类别或者是二级产品类别中的冷敷贴，管理类别属于一类医疗器械。根据《医疗器械分类目录》，医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶等物理降温产品，通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。该类产品的预期用途只是“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织”。
　　一般说的“械字号”，指的是第一类医疗器械备案凭证编号以及第二类、第三类医疗器械的注册证编号。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
　　据业内人士介绍，皮肤病的治疗或者美容手术的术后恢复需要一些辅助手段配合，包括一些面膜、精华等产品，在医疗机构使用时被称为医用敷料，遵循《医疗器械注册管理办法》的管理。 根据2018年8月1日施行的《医疗器械分类目录》，胶原贴敷料通常由胶原蛋白原液(含胶原蛋白、去离子水、甘油、医用防腐剂)和无纺布组成，所含成分不具有药理学作用，预期用途只是“提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境”。

做械字号产品条件?
医疗器械生产备案凭证／医疗器械备案凭证／医疗器械备案信息表／然后申请第十类的商标

看了上面的要求就知道，品牌商很难拥有前面三个资质要求，那么市场上械字号面膜是怎么做的呢？
　　通常他们去注册第十类的商标，然后将商标授权给有资质的工厂做。名称全部必须用工厂注册的名字去生产。彩盒文案必须为生产厂家备案的文案，不能有所更改，彩盒上也不能写委托方因为你的品牌只能授权给工厂，品牌商变成代理商的形式。

做械字号面膜有什么风险？
　　做械字号的产品当然很多风险，首先械字号面膜那么代表这款面膜属于医疗器械类，必须通过有资格的医疗器械公司配送至医院，然后再由医生作为辅助治疗用品开给患者才能购买。而妆字号则代表这个产品可以经由一般渠道销售。

 

　　如果你将械字号面膜当成保养品宣传卖你就存在违规。并且如果你没有取得医疗器械经营资质那么你就属于违法倒卖医疗器械，如果被查是可不是简单罚款那么简单。
　　美容专业人士提醒消费者，要理性对待医美面膜：医美面膜并不适合日常使用，只适合肌肤出现问题配合仪器设备治疗时使用，并且械字号的面膜不具备美白紧致、去细纹、祛斑等功效。同时如果你不具备经营医疗器械设备资质的品牌还需要慎重，未取得备案许可进行销售属于违法行为。

有人就问市场现在械字号很火爆我要做该怎么做？
　　首先你要注册10类的商标，其次寻找一家拥有械字号的工厂代工械字号面膜。
　　最后你只能是代理商你需要取得医疗器械经营资质。如果你下面还有代理也必须取得医疗器械经营资质。

友情提醒：械字号只能做冷敷贴精华液敷料产品，械字号是不准生产医用洗面奶、膏霜、乳液等产品。很多医用产品仅仅是噱头，效果打着械字号的产品效果未必就真的很好。