《化妆品工厂开设化妆品加工厂标准》
第一条 本标准依“化妆品卫生安全管理法”（以下称本法）第八条第四项规定订定之。

第二条 化妆品加工厂之厂房，与住宅或公共场所隔离为原则，且不得妨害公共卫生及安全。 前项厂房之建筑，应坚固，并能防鼠、防虫、防尘，且易于清洁。

第三条 除经“中央主管机关”依本法第八条第一项公共免办工厂登记者外，化妆品加工厂之厂房内，应符合下列规定：
一、天花板、墙壁及地板采用不易发生粉尘之建材，并保持平滑无裂痕；
二、配管选用表面平滑之材料，并力求隐蔽；
三、排水口有防止污水回流之设施。

第四条 化妆品加工厂之制5造、包装、储存及其他相关区域，应明确区隔及标示；其原料、物料、半成品及成品之储存，亦同。

第五条 化妆品加工厂，应具备容器洗涤设备。

第六条 化妆品加工厂之各种容器及制造设备，其有接触原料或半成品者，不得使用有释出对人体有害物质之虞之材料。

第七条 化妆品加工厂，应使用合格之称量设备，并定期校正之。

第八条 化妆品加工厂，应具备供制造人员使用之更衣室、洗手设备；未具备抛弃式工作衣、帽、口罩、手套及鞋履者，应设置洗涤或消毒灭菌设备。

第九条 化妆品加工厂，应依化妆品种类、性质及其制程需要，设置锅炉、抽水机、真空泵、空气压缩机、一般用水处理系统、蒸馏水或纯水、灭菌、吸尘排气、空气清净及温度与湿度调节设备。

第十条 化妆品加工厂使用之设施，采由进料口至出料口一贯密闭式作业为准则；其未采一贯密闭式作业，而有粉尘或有害气体产生之虞者，应设置局部排气装置及负压操作。

第十一条 化妆品加工厂，应具备压印、打印或印刷装备，标示其批号及本法第七条第一项第八款之事项。

第十二条 粉剂化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、粉末研磨或超微粒磨粉设备。
二、筛粉设备及集尘设备。
三、混合设备。 四、定量充填（分装）设备。

第十三条 液剂化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、液剂调配容器。
二、液剂澄清槽或瓷缸。
三、搅拌设备。
四、过滤设备。
五、定量充填（分装）设备。 前项化妆品制程有浓缩必要者，应设浓缩（减压）装置；有灭菌必要者，应设加压灭菌机。

第十四条 乳剂化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、搅拌乳化设备。
二、调匀设备。
三、定量充填（分装）设备。 前项化妆品制程有加热必要者，应设加热装置；有过滤必要者，应设过滤装置；有冷却必要者，应设冷却设备。

第十五条 油剂化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、油剂调配容器。
二、搅拌设备。
三、定量充填（分装）设备。 前项化妆品制程有过滤必要者，应设过滤装置。

第十六条 油膏化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、粉末研磨或超微粒磨粉设备。
二、筛粉设备及集尘设备。
三、调匀设备。
四、定量充填（分装）设备。前项化妆品制程有加热必要者，应设二重加热釜；有装置软膏管必要者，应设软膏管封闭设备。

第十七条 固形化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、粉末研磨或超微粒磨粉设备。
二、筛粉设备及集尘设备。
三、调匀设备。
四、炼合设备。 五、模制设备。
六、干燥或冷却设备。
七、定量分装设备。

第十八条 眉笔化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、原料调配设备。
二、制笔芯设备。
三、制笔身设备。
四、笔身油漆设备。

第十九条 喷雾剂化妆品加工厂，应具备下列设备：
一、调合容器。
二、加压充填设备。
三、漏气检查设备。

第二十条 非手工香皂制造厂场所，应具备下列设备：
一、不修改贮藏桶。
二、皂化设备。
三、干燥设备。
四、添加香料、色料设备。
五、压出机。
六、模制机。
七、切断机。 前项非手工香皂制程有盐析必要者，应设盐析设备；有输送必要者，应设输送机。

第二十一条 手工香皂制造厂场所，应具备下列设备：
一、称量设备。
二、不锈钢锅。
三、加热设备。
四、搅拌器。
五、量杯。
六、温度计。
七、刮刀。
八、模型。
九、切皂机。

第二十二条 执行包装作业之制造场所，应具备下列设备：
一、衡量器及其他必要之分装设备（如人工计数器或自动分装设备等）。
二、防湿用包装设备。
三、瓶栓或瓶用封盖设备。
四、半自动或自动印字设备。
五、迴转工作台或普通工作台。

第二十三条 第十二条至前条以外至其他剂型化妆品加工厂，应依化妆品种类、性质及其制程，准用本标准相关规定，设置必要设备。

第二十四条 化妆品加工厂未依第五条、第十一条至第二十二条规定设置相关设备者，应检具相关佐证文件、资料，向“直辖市、县（市）主管机关提出说明；经各该主管机关同意者，得免设置之。

第二十五条 本标准自2019年7月1日施行。